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第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
2015-6-30
来源:未知
点击数: 16197          作者:未知
  • 本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。

泰州市祥瑞医疗器械有限公司位于中国医药城、中国海军诞生地—江苏泰州,主营内镜清洗工作站、内镜清洗中心、内镜清洗槽、内镜转运车、胃镜咬口、胃镜检查包、医用高压水枪、医用纯水机、医用不锈钢洗手池、医用超声波清洗机等医用产品。可根据医院房间的具体尺寸设计方案,满足各医院不同科室清洗间的要求。


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